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COVID-19: lo último en evaluación y autorización de vacunas
Los eurodiputados interrogarán al director ejecutivo de la EMA, Emer Cooke, sobre los últimos avances relacionados con la evaluación y autorización de las vacunas COVID-19 en la UE.
Mañana martes, Emer Cooke, Director Ejecutivo de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) actualizará a los miembros del Comité de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (ENVI) del Parlamento Europeo sobre el estado de aprobación de las vacunas COVID-19. También discutirán la reciente evaluación de la EMA de la vacuna AstraZeneca.
Fondo
Siguiendo recomendaciones científicas positivas, la EMA ha autorizado cuatro vacunas contra COVID-19 para su uso en la UE (BioNTech-Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Johnson & Johnson). Se han celebrado dos contratos adicionales que permitirán la compra de vacunas una vez que hayan demostrado ser seguras y eficaces: Sanofi-GSK y CureVac (ambas en revisión continua). También se concluyeron conversaciones exploratorias con dos empresas, Novavax y Valneva. La EMA también inició una revisión continua de la vacuna Sputnik V (que no forma parte de la cartera de vacunas COVID-19 de la UE).
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA, responsable de evaluar los problemas de seguridad de los medicamentos humanos, investigó si la vacuna COVID-19 AstraZeneca puede causar eventos tromboembólicos. Los resultados se presentaron el 18 de marzo de 2021, y se llegó a la conclusión de que los beneficios de la vacuna aún superan los riesgos, a pesar de un posible vínculo con coágulos de sangre raros.
